Nachfolgend finden Sie eine Übersicht der Klinischen Studien, welche derzeit seitens der Univ.-Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe durchgeführt werden. Weitere Infos finden sie hier.

 

Hair-Safe-Studie

Kopfhautkühlung zur Bewahrung der Haare bei Frauen während einer Chemotherapie.  Zweck dieser Studie ist es, die Anwendung von Kühlhauben, die im klinischen Alltag im Rahmen einer Chemotherapie eingesetzt werden, zu dokumentieren und auszuwerten. Belastungen und Bedürfnisse, die durch die Anwendung der Kühlhauben oder den Haarverlust entstehen, werden durch Fragebögen erfasst. Dadurch können konkrete Maßnahmen zur Verbesserung der medizinischen und psychologischen Versorgung entwickelt werden.

Eierstockkrebs

AGO 65 MATAO
Erhaltungstherapie mit Aromatasehemmer für Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom: eine randomisierte doppelblinde Placebo-kontrollierte multizentrische Phase-III-Studie (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO)

AGO 67 EPIK-O
Eine multizentrische, randomisierte (1:1), offene, aktiv kontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib (BYL719) in Kombination mit Olaparib im Vergleich zu einer zytotoxischen Einzelwirkstoff-Chemotherapie bei Teilnehmerinnen mit platinresistentem oder –refraktärem, hochgradig serösem Ovarialkarzinom ohne nachweisbare Keimbahn-Mutation in BRCA

AGO 69 UPLIFT
First-in-Human-Dosiseskalations- und Dosiserweiterungsstudie der Phase Ib/II zu XMT-1536 bei Patienten mit soliden Tumoren und hoher Wahrscheinlichkeit einer NaPi2b-Expression

Gebärmutterhalskrebs

AGO 64 ENGOT-cx11 (MK3475-A18)
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zur Prüfung von Chemoradiotherapie mit oder ohne Pembrolizumab zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs mit hohem Risiko (KEYNOTE-A18 / ENGOT-cx11 / GOG-3047)

Endometriumkarzinom

AGO 66 ENGOT-en11 (MK3475-B21)
Eine randomisierte, doppelblinde klinische Prüfung der Phase III zu Pembrolizumab im Vergleich zu Placebo in Kombination mit einer adjuvanten Chemotherapie mit oder ohne Strahlentherapie zur Behandlung eines neu diagnostizierten Hochrisiko-Endometriumkarzinoms nach einer Operation in kurativer Absicht (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11 / GOG-3053)

B r u s t k r e b s

NeoAdjuvante Studien

Triple Negativ
ABCSG 45
Eine prospektive, offene, randomisierte Phase II Studie mit Carboplatin/Olaparib zur prä-operativen Behandlung von Patienten mit tripel-negativen primären Brustkrebs und mit einem positiven homologen Rekombinations-Defizit-Status

Adjuvante Studien

Triple negativ
IMPASSION030
Multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie zum Vergleich von Atezolizumab (Antikörper gegen-PD-L1 Antibody) in Kombination mit einer adjuvanten Anthracylin-/Taxan-Chemotherapie mit alleiniger Chemotherapie bei Patienten mit operablem dreifach negativem Brustkrebs

Her2 pos.
WO42633 ASTEFANIA ROCHE
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer adjuvanten Therapie mit Atezolizumab oder Placebo und Trastuzumab-Emtansin bei Her2-positiven Mammakarzinomen mit hohem Rezidivrisiko nach präoperativer Therapie

Her2 neg.
GO42784 LIDERA
Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von adjuvantem GIREDESTRANT im Vergleich zu einer adjuvantem endokrinen Monotherapie nach Wahl des Arztes bei PatientInnen mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-NEGATIVEM Brustkrebs im Frühstadium

Triple negativ oder BRCA pos. 
ZEST
Eine randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von NIRAPARIB mit Placebo bei Teilnehmerinnen mit entweder dreifach negativem (TNBC) oder Hormonrezeptor-positivem (HR+) HER2-negativem BRCA mutierten Mammakarzinom und mit molekularer Krankheitsaktivität definiert durch den Nachweis von zirkulierender Tumor-DNA nach einer abgeschlossenen Therapie

Metastasiertes Setting

ER / PR pos.
PERSERVA
Multizentrische randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde phase-III-Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombination aus GDC-9545 und Palbociclib im Vergleich zu einer Letrozol/Palbociclib-Kombination bei Patientinnen/Patienten mit Östrogenrezeptor-Positivem, Her2-Negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom

ER / PR pos.
KEYNOTE-B49
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zu Pembrolizumab plus Chemotherapie im Vergleich zu Placebo plus Chemotherapie zur Behandlung von TeilnehmerInnen mit einem Hormonrezeptor-positiven, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativen (HR+/HER2-), lokal rezidivierenden, inoperablen oder metastasierenden Brustkrebs, der ein Chemotherapie-Kandidat ist (KEYNOTE-B49)

HER2+
HER2CLIMB02
Randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie der Phase 2 mit Tucatinib vs. Placebo in Kombination mit Capecitabin und Trastuzumab bei Patienten mit vorbehandeltem, nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenen oder metastasierten HER2-positiven(HER2+) Mammakarzinom

Triple Negativ
EPIK-B3
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib (BYL719) in Kombination mit nab-Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem dreifach negativem Mammakarzinom und entweder PIK3CA (Phosphoinositid-3-Kinase Catalytic Subunit Alpha) Mutation oder PTEN (phosphatase und tensin homolog)-Proteinverlust ohne PIK3CA-Mutation

HER 2 LOW
DESTINY - Breast04
Eine multizentrische, randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-III-Studie zu Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd), einem Anti-HER2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), im Vergleich zu einer vom Arzt gewählten Behandlung bei PatientInnen mit inoperablem und/oder metastasiertem Brustkrebs mit geringer HER2-Expression